1. AGENTES DE DIAGNOSTICO
1.1 MEDIOS DE CONTRASTE
1.2 PRUEBAS DIAGNOSTICAS

2. ANTIGOTOSOS Y URICOSURICOS

3. ANTIHISTAMINICOS

4. ANTIINFECCIOSOS
4.1 ANTIMICROBIANOS
4.1.1 Antibacterianos
4.1.1.1 Antibióticos
4.1.1.2 Antisépticos y Acidificantes Urinarios
4.1.1.3 Leprostáticos
4.1.1.4 Tuberculostáticos
4.1.2 Antimicóticos
4.1.3 Antivirales
4.2 ANTIPARASITARIOS
4.2.1 Antiamibianos
4.2.2 Antihelmínticos
4.2.3 Antipalúdicos
4.2.4 Tricomonicidas
4.2.5 Otros
4.3 DESINFECTANTES PARA EL AGUA 27

5. ANTIINFLAMATORIOS
5.1 ESTEROIDES
5.2 NO ESTEROIDES
5.3 ENZIMAS PROTEOLITICAS Sistémico

6. ANTINEOPLASICOS

7. CARDIOVASCULAR
7.1 ANTIANGINOSOS
7.2 ANTIARRITMICOS
7.3 ANTIHIPERTENSORES
7.4 INOTROPICOS
7.5 DIURETICOS
7.6 VASODILATADORES PERIFERICOS
7.7 VASOPRESORES
7.8 ALTERACIONES VASCULARES PERIFERICAS
7.9 OTROS

8. GASTROINTESTINAL Y METABOLISMO
8.1 GASTROINTESTINAL
8.1.1 Antiácidos
8.1.2 Antidiarreicos
8.1.3 Antieméticos
8.1.4 Procinéticos
8.1.5 Antiespasmódicos y Anticolinérgicos
8.1.6 Antiflatulentos
8.1.7 Coleréticos y Colagogos
8.1.8 Eméticos (Ver Toxicología, 20.0.0.0 N 10)
8.1.9 Enfermedad Acido Péptica
8.1.10 Enzimas Digestivas y Sales Biliares
8.1.11 Laxantes
8.1.12 Litolíticos
8.1.13 Otros
8.2 METABOLISMO
8.2.1 Anorexiantes
8.2.2 Edulcorantes Artificiales y Sustitutos de la Sal
8.2.3 Hiperglicemiantes
8.2.4 Hipoglicemiantes Orales e Insulina
8.2.5 Hipolipemiantes
8.2.6 Metabolismo del Calcio
8.2.7 Otros

9. HORMONAS Y REGULADORES HORMONALES
9.1 HORMONAS
9.1.1 Andrógenos
9.1.2 Anticonceptivos hormonales
9.1.3 Corticosteroides Sistémicos
9.1.4 Corticosteroides Tópicos
9.1.5 Corticotrofinas
9.1.6 Estimulantes de la Ovulación
9.1.7 Estrógenos
9.1.8 Gonadotrofinas
9.1.9 Hormona del crecimiento
9.1.10 Insulinas
9.1.11 Progestagenos
9.1.12 Tiroides y Antitiroides
9.1.13 Vasopresinas
9.2 REGULADORES HORMONALES
9.2.1 Antiandrógenos
9.2.2 Otros

10. LIQUIDOS Y ELECTROLITOS
10.1 AGUA ESTERIL
10.2 DEXTROSA Y OTROS AZUCARES
10.3 ELECTROLITOS
10.4 RESINAS DE INTERCAMBIO IONICO
10.5 SOLUCIONES PARA DIALISIS PERITONEAL
10.6 OTROS

11. ORGANOS DE LOS SENTIDOS
11.1 NARIZ
11.1.1 Anestésicos Locales
11.1.2 Corticosteroides
11.1.3 Vasoconstrictores
11.1.4 Otros
11.2 OIDOS
11.3 OJOS
11.3.1 Anestésicos de Superficie
11.3.2 Antiinflamatorios
11.3.3 Antimicrobianos
11.3.4 Antisépticos
11.3.5 Antivirales
11.3.6 Bloqueadores Beta
11.3.7 Corticosteroides
11.3.8 Enzimas Proteolíticas
11.3.9 Inhibidores de la Anhidrasa Carbónica
11.3.10 Midriáticos
11.3.11 Mióticos
11.3.12 Lágrimas Artificiales y Lubricantes Oftálmicos
11.3.13 Vasoconstrictores
11.3.14 Otros

12. OXITOCICOS Y RELAJANTES UTERINOS
12.1 OXITOCICOS
12.2 RELAJANTES UTERINOS

13. PIEL Y MUCOSAS
13.1 MEDICACION DERMATOLOGICA
13.1.1 Anestésicos de Superficie
13.1.2 Antibacterianos
13.1.3 Antimicóticos
13.1.4 Antiparasitarios Externos
13.1.5 Antipruriginosos
13.1.6 Antisépticos y Desinfectantes
13.1.7 Antivirales
13.1.8 Astringentes
13.1.9 Contrairritantes y Rubefacientes
13.1.10 Corticosteroides
13.1.11 Emolientes, Demulcentes y Protectores
13.1.12 Enzimas Proteolíticas Dermo
13.1.13 Jabones y Detergentes
13.1.14 Modificadores de Pigmentos
13.1.15 Queratolíticos
13.1.16 Queratoplásticos
13.1.17 Varios
13.2 MUCOSA BUCOFARINGEA
13.2.1 Dentífricos
13.2.2 Medicación Tópica Bucal
13.3 TERAPIA VAGINAL
13.3.1 Antimicóticos
13.3.2 Antiparasitarios
13.3.3 Antisépticos
13.3.4 Corticosteroides
13.3.5 Hormonas
13.3.6 Otros

14. RADIOISOTOPOS

15. RELAJANTES MUSCULARES
15.1 DE ACCION CENTRAL
15.2 DE ACCION PERIFERICA

16. RESPIRATORIO
16.1 ANTITUSIGENOS
16.2 BRONCODILATADORES
16.3 EXPECTORANTES
16.4 MUCOLITICOS
16.5 MEDICACION SINTOMATICA DEL
RESFRIADO COMUN
16.6 OTROS

17. SANGRE
17.1 ANTIAGREGANTES PLAQUETARIOS
17.2 ANTIANEMICOS
17.3 ANTICOAGULANTES Y TROMBOLITICOS
17.3.1 Anticoagulantes
17.3.2 Trombolíticos
17.4 COAGULANTES Y HEMOSTATICOS
17.5 DERIVADOS DE LA SANGRE HUMANA
17.6 FIBRINOLITICOS
17.7 EXPANSORES DEL PLASMA
17.8 FACTORES ESTIMULANTES DEL
DESARROLLO DE COLONIAS DE
CELULAS SANGUINEAS
17.9 ANTICOAGULANTES IN-VITRO

18. SISTEMA INMUNE
18.1 VACUNAS Y ANTITOXINAS
18.1.1 Vacunas (Antígenos) con capacidad
inmunizante activa
18.1.2 Antitoxinas (Sueros Hiperinmunes)
18.2 GAMMAGLOBULINAS
18.3 INMUNOESTIMULANTES
18.4 INMUNOSUPRESORES
18.5 OTROS

19. SISTEMA NERVIOSO CENTRAL Y PERIFERICO
19.1 ANALEPTICOS
19.2 ANALGESICOS NARCOTICOS
19.3 ANALGESICOS MODERADAMENTE
NARCOTICOS
19.4 ANALGESICOS NO NARCOTICOS
19.5 ANESTESICOS GENERALES
19.6 ANESTESICOS LOCALES
19.7 ANTAGONISTAS DE LOS NARCOTICOS
19.8 ANTICINETOSICOS
19.9 ANTICONVULSIVANTES
19.10 ANTIDEPRESIVOS
19.11 ANTIJAQUECOSOS
19.12 ANTIMANIACOS
19.13 ANTIPARKINSONIANOS
19.14 ESTIMULANTES
19.15 INHIBIDORES DE LA COLINISTERASA
19.16 NEUROLEPTICOS, ANTISICOTICOS O
TRANQUILIZANTES MAYORES
19.17 SEDANTES - HIPNOTICOS Y ANSIOLITICOS
19.17.1 Sedantes Hipnóticos
19.17.2 Ansiolíticos
19.18 OTROS

20. TOXICOLOGIA

21. VITAMINAS Y NUTRIENTES
21.1 VITAMINAS
21.2 MINERALES Y OLIGOELEMENTOS
21.2.1 Minerales
21.2.2 Oligoelementos
21.3 REQUERIMIENTOS
21.4 DEFINICIONES
21.4.1 Suplemento Dietético
21.4.2 Preparados Vitamínicos
21.4.2.1 Suplementos Vitamínicos
21.4.2.2 Suplementos Multivitamínicos
21.4.2.3 Preparados vitamínicos y/o
minerales terapeúticos
21.5 OTROS

22. PRINCIPIOS ACTIVOS
VENTAJOSAMENTE SUSTITUIDOS
22.1 ESPECIES VEGETALES
VENTAJOSAMENTE SUSTITUIDAS
PARA USO MEDICINAL

23. PLANTAS MEDICINALES ACEPTADAS
CON FINES TERAPEUTICOS
23.1 RECURSOS NATURALES
TRADICIONALES EMPIRICOS

24. MEDICAMENTOS DE VENTA SIN
FORMULA MEDICA (VENTA LIBRE)

ANEXO 1 ASOCIACIONES NO ACEPTADAS

ANEXO 2 RECOPILACION DE INDICACIONES TERAPEUTICAS INACEPTABLES

ANEXO 3 ANOTACIONES ESPECIALES SOBRE ALGUNOS FARMACOS

INTRODUCCIÓN


Continuando con los objetivos de la presente administración del INVIMA, la Institución da a conocer de una manera mas completa la información disponible sobre los principios activos aprobados para su comercialización en Colombia incluyendo las asociaciones permitidas, formas farmacéuticas y concentración aceptadas para los mismos, igualmente se indican las últimas anotaciones sobre algunos fármacos teniendo en cuenta los últimos acontecimientos a nivel nacional e internacional, el listado de plantas medicinales y toda la información de gran importancia no solo para los interesados en obtener registros sanitarios sino también para la población en general.

Esta actualización contó con la revisión exhaustiva de todas las Actas de Comisión Revisora de Medicamentos desde 1983, apoyo en literatura científica y en conceptos emitidos por algunos de los países referencias enmarcados en el parágrafo segundo del artículo 27 del Decreto 677 de 1995, además la evaluación y concepto definitivo sobre el documento se llevó a cabo en diferentes sesiones de la Comisión Revisora de Medicamentos, así pues podemos confiar plenamente en su contenido y carácter científico del mismo.
Dicho trabajo multidisciplinario y en equipo es el que se mantiene en el INVIMA y con base en él entregamos la más fiable información de gran aplicabilidad e indispensable en la reglamentación sobre algo tan fundamental e importante como es la Salud de los Colombianos.

Es importante resaltar la vertiginosa velocidad en que la ciencia se ha venido desarrollado en las últimas décadas colocando a nuestro alcance un sin número de nuevos fármacos cuya indicación terapéutica esta enfocada a obtener su máxima actividad restableciendo o manteniendo la salud, es por eso que en esta edición se han incluido los últimos principios activos aprobados para comercializar en Colombia así como se han modificado algunas
normas, siempre contando con el aval de la Comisión Revisora y el carácter científico y humano para su clasificación e inclusión en este documento.

Cordialmente,

RAFAEL TORRES
Pharmaceutical Chemist
Drugs and Biological Products Division
INVIMA Colombia Ministry of Health
Fax (571) 221 5900
Phone (571) 315 1878